试验背景
使用JETSTREAM?血管斑块旋切系统(Jetstream)治疗中国患者股浅动脉和/或腘动脉近段闭塞性粥样硬化性病变的前瞻性、非随机化、多中心临床研究。
Jetstream系统旨在用于外周血管系统的斑块旋切术中,用来分离和去除股浅动脉和/或腘动脉近段中的动脉粥样硬化斑块、组织碎片和血栓。
该产品已在年4月获批在美国上市,于年9月被授予CE认证标志,目前在美国、欧洲、澳大利亚等其他地区上市销售。在国内,北京医院已开展第一批患者治疗,目前均无任何不适。
入选标准
1、18岁及以上的男性或女性;
2、病变的血管直径狭窄程度≥70%,病变长度≤15cm,病变血管直径大于3mm不超过6mm;
3、具有通畅的腘动脉和腘下动脉(三条血管至少一条通畅)且无计划中的干预治疗。
排除标准
1、报名前12个月内接受过药物涂层球囊治疗;
2、曾接受过斑块切除术、或使用了激光或其他减容器械的治疗;
3、病变血管有支架内再狭窄;
4、报名前3个月内曾因动脉粥样硬化病变接受过外科手术或血管内介入治疗;
5、病变血管的肢体有重症截肢史;
6、有其它重大疾病。
提供资料
病历,CTA影像图片或者多普勒超声30天内的体检报告
参研单位
医院
浙江大医院
获益
1、免费治病!
2、医院知名主任医师亲自治疗;
3、为您获取快速就诊的绿色通道,无需挂号直接就诊,省去排队烦恼;
4、成功入组后,每次随访有元交通补助。
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