上肢动脉炎

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TUhjnbcbe - 2021/6/23 10:40:00
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▎药明康德内容团队报道7月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,罗氏(Roche)提交IL-6单克隆抗体托珠单抗注射液(tocilizumab)的新适应症上市申请。这是继年和年之后,托珠单抗第三次在中国提交上市申请。此前,该产品已在中国被批准用于类风湿关节炎(RA)和全身型幼年特发性关节炎(sJIA)。在全球,托珠单抗还被批准用于细胞因子突释综合征(CRS)、巨细胞动脉炎(GCA)和活动性多关节性幼年特发性关节炎(pJIA)等疾病的治疗。本次在华提交第三个上市申请意味着,托珠单抗有望在中国迎来第三个适应症。截图来源:CDE
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